Szukaj
Close this search box.

Co to są biologiczne leki biopodobne?

Co to są biologiczne leki biopodobne?

Leki biologiczne już od ponad 15 lat stosowane są w terapii chorób autoimmunologicznych, na które w Polsce cierpi kilkaset tysięcy osób. Do zaburzeń tych możemy zaliczyć m.in.: cukrzycę typu I, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycę i łuszczycowe zapalenie stawów oraz chorobę Leśniowskiego-Crohna, czy wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Leki biologiczne są to najczęściej białka, których nie można wytworzyć syntezą chemiczną. Dlatego też produkowane są w żywych organizmach jak bakterie, drożdże, czy komórki ssaków. Leki biologiczne mogą różnić się budową i złożonością substancji czynnych w nich zawartych – od tych stosunkowo mało skomplikowanych jak insulina, czy hormon wzrostu, przez złożone przeciwciała, po cząsteczki DNA czy wirusy .

Zakończenie ochrony patentowej dla części leków biologicznych oznacza, że mogą być wprowadzane leki biologiczne biopodobne, które są odpowiednikami leków innowacyjnych o tej samej skuteczności i tym samym profilu bezpieczeństwa. Są one zwykle co najmniej o 25 proc. tańsze .

Lek biologiczny biopodobny jest w takim samym stopniu lekiem biologicznym, ponieważ podlega takim samym (a czasem nawet i bardziej szczegółowym) procedurom produkcji, kontroli i rejestracji jak lek innowacyjny. Tworząc lek biopodobny celem jest uzyskanie leku, który ma taką samą budowę i funkcję co lek oryginalny – są to doskonałe kopie. Dzięki niższej cenie leków biopodobnych niż terapii oryginalnych, istnieje szansa na ograniczenie kosztów i zwiększenie dostępu do leczenia dla większej ilości pacjentów cierpiących na choroby przewlekłe.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *